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如何設(shè)計(jì)、選擇最適合的藥品包裝呢?主要可以從以下幾方面來(lái)考慮:
1、藥品包裝與用藥心理
藥品和一般商品不同,藥品除了要保證質(zhì)量以外,藥品包裝也需要格外重視。良好的藥品包裝不僅可以保證藥品質(zhì)量,還可以吸引人的眼光,給人以良好的藥物形象,使人對(duì)該藥品產(chǎn)生強(qiáng)烈的信任感,患者用藥的依從性也因此大大提高。而劣質(zhì)的包裝,不僅不能有效地保護(hù)藥品,還會(huì)令人不信任其質(zhì)量、療效。
藥品包裝裝璜設(shè)計(jì)、美工造型、色彩、圖案、商標(biāo)等都會(huì)產(chǎn)生藥物的心理效應(yīng)。色彩及圖案能引起患者的聯(lián)想,如包裝盒上的模型讓人想到是治胃病的藥品。紅色使人聯(lián)想到熱情、興奮,藍(lán)色聯(lián)想到冰冷、安靜。所以,中樞興奮類藥品的包裝適宜用紅色為主基凋,解熱鎮(zhèn)痛藥的包裝則適宜用藍(lán)色作主基調(diào)。
2、藥品包裝與用藥的方便性
標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是藥品包裝的重要組成部分,它的功能是向消費(fèi)者清楚準(zhǔn)確地介紹藥品成分、療效、服藥規(guī)格、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。若設(shè)計(jì)不好,不僅影響患者用藥的方便性,嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致患者服錯(cuò)藥品劑量,影響健康!但在實(shí)際生活中,確實(shí)有一些藥品包裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在不少問(wèn)題如,例如:
(1)格式安排上,有些包裝把藥品規(guī)格和包裝數(shù)量寫在很不顯眼處,字也小,給藥房發(fā)藥和患者用藥帶來(lái)不便;
(2)藥品服用劑量標(biāo)注不清或不易理解,如某藥在標(biāo)簽上寫著“每次服50mg”,有些患者不理解50mg的含意,又如“1日量2g,分4次服用”等,這些表述根本無(wú)法方便患者用藥。
(3)大部分中成藥藥丸都存在分劑量困難的問(wèn)題。如某藥品的包裝:[規(guī)格]每100粒重l2g;[包裝]每瓶36g;[用量]1次6g,1日2次。有的患者不懂多少藥丸是6g,而且要從瓶子里取出50粒(相當(dāng)于6g)藥丸也是非常不方便的。
改進(jìn)建議:
(1)在藥品包裝的格式安排上,應(yīng)把品名、規(guī)格、數(shù)量放在突出位置,以便于藥房發(fā)藥;
(2)介紹服用劑量的語(yǔ)言要淺顯易懂,以便于患者用藥。如上述例子宜改成“每次服2片”(每片規(guī)格為25mg),“每次服2片,每日4次”(每片規(guī)格為o.25g)。
(3)建議生產(chǎn)廠家采用單劑量包裝,以方便臨床和患者使用。在改用單劑量包裝之前,應(yīng)在藥品使用說(shuō)明書(shū)上增加分劑量的說(shuō)明,并配備可供分劑量的量器以方便用藥。
3、藥品包裝與用藥的安全性
藥品包裝與用藥的安全性也有著直接聯(lián)系。例如:容易受潮的藥品宜用玻璃瓶盛裝而不宜用塑料瓶;需避光保存的藥物不宜用鋁塑或透明玻璃瓶包裝,而宜用鋁箔/鋁箔板或棕色玻璃瓶包裝。若藥品采用的包裝不合適將會(huì)導(dǎo)致藥品提前失效,給消費(fèi)者造成不良影響。所以直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料、容器(藥包材),必須根據(jù)其材質(zhì)做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性。
另外,藥品包裝在設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)照顧到兒童、老人等這些人群。比如兒童所用藥品的包裝可以設(shè)計(jì)成兒童難以開(kāi)啟的包裝,這樣可以有效避免兒童誤服藥品的事故;而老年人所用藥品的包裝則應(yīng)當(dāng)采用易于于開(kāi)啟、便于取用的包裝,藥品說(shuō)明書(shū)的字體也可以適當(dāng)大一些,介紹要詳細(xì),便于老人觀看。
還有就是藥品包裝要具備防偽標(biāo)志,這樣可以有效防止假冒,也利于消費(fèi)者識(shí)別,保證用藥安全。
4、包裝與用藥的有效性
藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存和使用過(guò)程需要經(jīng)歷很長(zhǎng)的時(shí)間。所以藥品包裝一定要能夠保證可以在藥品有效期內(nèi)保護(hù)好藥品,否則就會(huì)使藥品療效減退或提前失效,給消費(fèi)者帶來(lái)?yè)p失,甚至影響健康。
藥品包裝的保護(hù)功能主要應(yīng)包括以下兩個(gè)方面:
①阻隔作用
藥品包裝應(yīng)保證容器內(nèi)藥物不穿透、不泄漏,還要可以阻隔外界的空氣、光、水分、熱、異物、微生物等與藥品接觸;
②緩沖作用
包裝要可防止藥品在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中,免受各種外力的震動(dòng)、沖擊和擠壓。所以,藥品包裝首先就要具備良好的保護(hù)功能。有些醫(yī)藥廠家不考慮藥品特性而隨便使用包裝,從而導(dǎo)致藥品在使用期限之內(nèi)就失效,令消費(fèi)者失望,也給企業(yè)帶來(lái)負(fù)面影響。還有的企業(yè)故意增大藥品包裝容量,誤導(dǎo)消費(fèi)者,這種做法不僅浪費(fèi)包裝材料,還增加了貯運(yùn)的體積,而且還增加了藥品相互碰撞的機(jī)會(huì),影響藥品的有效保存。建議有關(guān)企業(yè)結(jié)合藥品特性及方便患者用藥等多方面考慮,設(shè)計(jì)科學(xué)合理的包裝。
5、藥品包裝與用藥的經(jīng)濟(jì)性
藥品包裝應(yīng)該根據(jù)藥物的特性來(lái)選擇適當(dāng)?shù)陌b材料和包裝形式,在能夠保證可以有效保護(hù)藥品的前提下,選擇最經(jīng)濟(jì)的包裝形式。另外,藥品包裝還直接影響患者用藥的經(jīng)濟(jì)性。
在生活中,有很多藥品的包裝設(shè)計(jì)就不夠合理,比如一些瓶裝的止咳糖漿類藥物,滿滿的一大瓶,也不采用小包裝,人們?cè)诜脦状沃缶腿?,但是藥還剩了多半瓶,由于瓶蓋已開(kāi),密封性不好,時(shí)間一長(zhǎng)只能丟棄,造成浪費(fèi)。建議這種藥可以采用小容量的包裝。所以,有關(guān)企業(yè)在設(shè)計(jì)包裝時(shí),首先應(yīng)該站在消費(fèi)者的角度,多方面進(jìn)行考慮,設(shè)計(jì)合理、經(jīng)濟(jì)適用的包裝。
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首先藥品包裝有相關(guān)的法律條例規(guī)定,比如藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出。其字號(hào)、字體和顏色都必須一致。
1)對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;
2)不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;
3)字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差;
4)除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫的,不得分行書(shū)寫。
第二十六條藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
第二十七條藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。
藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。以上是關(guān)于藥品設(shè)計(jì)需要注意的。
其他的畫(huà)面還有字體可以看一下畫(huà)面的整體搭配是不是協(xié)調(diào),這樣去判斷一下藥品包裝設(shè)計(jì)是不是符合您的要求
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1.包裝材料的要求(符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))
2.通用名稱與商品名稱的比例
3.pvc板的大小
4.其他的注意事項(xiàng)這要根據(jù)每包藥品的尺寸來(lái)定,還有就是,你打算要不要緩沖充填物、裝飾物、說(shuō)明書(shū)等啥的,這樣會(huì)增加體積還會(huì)增加成本,建議你看一下國(guó)標(biāo)中紙盒的類型及設(shè)計(jì)規(guī)則,這樣才能比較優(yōu)化的設(shè)計(jì)用料,既美觀又低成本。注冊(cè)商標(biāo),生產(chǎn)單位名稱,商品名,主治功能,規(guī)格,成分,批號(hào),使用日期,當(dāng)然還要印上“OTC”最好去藥店買盒包裝做的比較好的藥回來(lái),除了風(fēng)格圖案,其他格式基本可以照搬。需要注意的就是必須符合藥品包裝法和OTC圖案的顏色,甲類為紅色,乙類為綠色
藥品包裝設(shè)計(jì)《規(guī)定》要求藥品包裝上的通用名稱必須顯著標(biāo)示,商品名的單字面積不得大于通用名的二分之一。并對(duì)其位置、字體和背景顏色都做了嚴(yán)格的規(guī)定。總 體 要 求:
一、藥品包裝、標(biāo)簽必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容。
二、藥品包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤,除表述安全、合理用藥的用詞外,不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí),如“國(guó)家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“進(jìn)口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽(yù)出品”、“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”、“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”、“公費(fèi)報(bào)銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等。
三、藥品的商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。商品名不得與通用名連寫,應(yīng)分行。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后,仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于1:2(指面積)。通用名字體大小應(yīng)一致,不加括號(hào)。未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo),可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角,其字體不得大于通用名的用字。
四、同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種),其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致,不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格,其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注。
五、藥品的最小銷售單元,系指直接供上市藥品的最小包裝。每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。
六、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志;對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。
七、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行外,還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進(jìn)口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。
八、經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn);經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。
九、凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品,包裝、標(biāo)簽所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。民族藥可增加其民族文字。企業(yè)根據(jù)需要,在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對(duì)照;獲我國(guó)專利的產(chǎn)品,亦可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號(hào),并標(biāo)明專利許可的種類。
十、包裝標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法,按年月順序。一般表達(dá)可用有效期至某年某月某日,或只用八位數(shù)字表示。(年份要用四位數(shù)字表示,1至9月日前須加0以兩位數(shù)表示月日。)
各類藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容:
一、化學(xué)藥品與生物制品、制劑
(一)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:
【藥品名稱】、【規(guī)格】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【貯藏】【生
產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注【藥品名稱】、
【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】三項(xiàng)(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。
(二)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:
【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注意事項(xiàng)】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期】、【批準(zhǔn)文號(hào)】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
對(duì)預(yù)防性生物制品,上述【適應(yīng)癥】項(xiàng)均應(yīng)列為【接種對(duì)象】。
(三)大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:
【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝、【批準(zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。
二、原料藥標(biāo)簽內(nèi)容包括
【藥品名稱】、【包裝規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【批準(zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。
三、中藥制劑
(一)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:
【藥品名稱】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】三項(xiàng),如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標(biāo)注【藥品名稱】。
(二)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:
【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注意事項(xiàng)】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期】、【批準(zhǔn)文號(hào)】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
(三)大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括:
【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。
非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)
為規(guī)范非處方藥藥品的管理,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行),規(guī)定如下:
一、非處方藥專有標(biāo)識(shí)是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》,并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽,使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí),也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。
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