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必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容。二、藥品包裝上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤,除表述安全、合理用藥的用詞外,不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí),如“國(guó)家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“進(jìn)口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽(yù)出品”、“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”、“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”、“公費(fèi)報(bào)銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等。三、同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種),其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致,并不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格,其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注。四、藥品的最小銷售單元,系指直接供上市藥品的最小包裝。每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。五、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志;對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。六、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行外,還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進(jìn)口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。七、經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn);經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。八、凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品,包裝、標(biāo)簽所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。民族藥可增加本民族文字。企業(yè)根據(jù)需要,在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對(duì)照;獲我國(guó)專利的產(chǎn)品,亦可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號(hào),并標(biāo)明專利許可的種類。九、包裝標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法,按年月順序。一般表達(dá)可用有效期至某年某月,也可只用數(shù)字表示。如有效期至2001年10月,也可表達(dá)為有效期至2001.10或2001/10或2001-10等。年份用四位數(shù)字表示,1至9月份數(shù)字前須加0以兩位數(shù)表示月份。關(guān)于藥品包裝設(shè)計(jì)九個(gè)基本規(guī)范,青藤小編就和您分享到這里了。如果您對(duì)頁面排版、網(wǎng)站設(shè)計(jì)、圖像處理等有濃厚的興趣,希望這篇文章可以對(duì)您有所幫助。如果您還想了解更多關(guān)于平面設(shè)計(jì)的素材及技巧等內(nèi)容,可以點(diǎn)擊本站的其他文章進(jìn)行學(xué)習(xí)。以上是小編為大家分享的關(guān)于藥品包裝設(shè)計(jì)九個(gè)基本規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容,更多信息可以關(guān)注
中國(guó)是一個(gè)擁有著12億人口的大國(guó),巨大的人口數(shù)量決定了中國(guó)是一個(gè)極大的市場(chǎng),在醫(yī)藥方面,中國(guó)更是創(chuàng)造了獨(dú)一無二的中藥醫(yī)學(xué),成為世界醫(yī)藥行業(yè)的傳奇。雖然中國(guó)曾經(jīng)創(chuàng)造了輝煌的歷史,但是目前來看中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)并不具有競(jìng)爭(zhēng)力?!爱a(chǎn)品是指人們向市場(chǎng)提供的能滿足消費(fèi)者或用戶某種需求的任何有形物品或無形服務(wù)。有形物品主要包括產(chǎn)品的實(shí)體及品質(zhì)、特色、品牌和包裝;無形服務(wù)包括可以給消費(fèi)者帶來附加利益和心理滿足感的售后服務(wù)、產(chǎn)品形象、信譽(yù)等?!睕]有有形物品,無形服務(wù)就無從談起。而包裝則是有形物品的衣著,最能夠體現(xiàn)產(chǎn)品的品質(zhì)、特色和品牌。沒有包裝,大眾就無法從其產(chǎn)品中獲得賞心悅目的心理滿足??梢?,產(chǎn)品包裝與產(chǎn)品的質(zhì)量同等重要,屬于市場(chǎng)營(yíng)銷整合工程的首要因素。西方一位頗有名氣的推銷商說:“漂亮的外包裝如同無聲的推銷員”,他的營(yíng)銷秘訣不僅適應(yīng)于一般商品,作為特殊商品的藥品更應(yīng)如此。藥品屬于治病、防病、滋補(bǔ)健身的特殊商品,對(duì)其包裝同樣要有特殊的要求。生產(chǎn)廠家及設(shè)計(jì)人員在嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》中的有關(guān)藥品包裝條文規(guī)定的同時(shí),還應(yīng)注意包裝裝潢及藥品包裝本身的圖案和色彩的選擇。藥品外包裝的色彩及圖案形式對(duì)病人(或購(gòu)藥者)選擇購(gòu)買某種或某種品牌藥品具有很大的影響力和誘惑力。在包裝形象設(shè)計(jì)的諸多因素中,色彩為視覺表現(xiàn)的最敏感因素。任何商品,首先映入消費(fèi)者眼簾的是色彩。鮮明的色彩格調(diào)可以使一個(gè)產(chǎn)品錦上添花、身價(jià)倍增,博得選購(gòu)者注目,從而產(chǎn)生心理上的認(rèn)可和購(gòu)買的欲望。據(jù)有關(guān)專家對(duì)心理研究的結(jié)果表明:精心選擇不同的色彩配合每種藥品,能使這種藥品給人以特別的感覺。例如有一種名為So lp ad e in e的止痛片,其外包裝上印有醒目的紅黃兩色的鋸齒形粗條,使消費(fèi)者一見即能產(chǎn)生“此藥可迅速緩解疼痛”的心理印象。醫(yī)藥用品有西藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等。各類制劑的包裝在視覺表現(xiàn)中,既有藥物包裝的共性,又有各自的獨(dú)立內(nèi)涵。不同藥品的包裝應(yīng)選用不同的色彩形式要素,以免病人分辨不清。如發(fā)熱傷風(fēng)、高燒發(fā)炎的患者,需要的是安靜、降溫,色彩處理大都用藍(lán)、綠、紫之類的冷色;病后虛弱、內(nèi)傷血虧的患者,需要進(jìn)補(bǔ)活血、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)身,大都采用赭紅、橘紅等暖色。當(dāng)然,不同的地域和民族有著不同的審美習(xí)俗,應(yīng)因地制宜,尊重各地的風(fēng)土人情。例如,被我國(guó)大多數(shù)地區(qū)崇尚為喜慶、吉祥的紅色,而在意大利卻把紅色視為恐怖;被我國(guó)古代皇帝定為中央專用色的黃色,在伊斯蘭地區(qū)卻被認(rèn)為是“死亡”的象征。就治療劇烈咳嗽的藥品包裝而言,在我國(guó)習(xí)慣用紫色的基調(diào),而在西方卻采用鮮紅色的基調(diào)??梢姴煌赜?qū)ι实男睦矸磻?yīng)差異甚大。中藥作為中華民族的國(guó)粹,近年來在劑型和包裝的改進(jìn)上有了很大的進(jìn)展,幾千年遺留下來的湯、膏、丸、丹、散的傳統(tǒng)劑型逐漸被片劑、膠囊、針劑、口服液、濃縮丸等先進(jìn)的劑型所代替;以苦藥丸、苦藥水為特點(diǎn)的中藥制劑色彩也逐漸豐富起來(主要指片劑、膠囊)。盡管如此,目前我國(guó)在醫(yī)藥制劑色彩領(lǐng)域尚未出臺(tái)相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),包裝的裝潢和使用材料仍趕不上國(guó)際市場(chǎng)的需要。在中藥的出口過程中,常有因國(guó)內(nèi)中藥的包裝欠佳,不適應(yīng)國(guó)外市場(chǎng)銷售,導(dǎo)致有些外商把購(gòu)回的中成藥到國(guó)外重新分裝或重新包裝,從中牟取高額利潤(rùn)。這無疑是對(duì)我國(guó)中成藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)商的無情嘲諷。隨著我國(guó)加入W TO日期的臨近,我國(guó)的進(jìn)出口貿(mào)易額將逐年增長(zhǎng),中藥以其獨(dú)特的治療魅力,也會(huì)逐漸被西方所認(rèn)識(shí),目前已有20多種中成藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)而進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。據(jù)報(bào)道,目前大約有6000多萬美國(guó)人服用中草藥,他們每年在草藥的花費(fèi)上已達(dá)300萬美元以上,由此可見,中藥具有巨大的出口創(chuàng)匯潛力。包裝是藥品行業(yè)發(fā)展的配套企業(yè),隨著加入世貿(mào),中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)有更大的發(fā)展前景,希望我國(guó)的企業(yè)大膽運(yùn)用先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn),為中國(guó)的國(guó)藥增添光彩。
如何設(shè)計(jì)、選擇最適合的藥品包裝呢?主要可以從以下幾方面來考慮:
1、藥品包裝與用藥心理
藥品和一般商品不同,藥品除了要保證質(zhì)量以外,藥品包裝也需要格外重視。良好的藥品包裝不僅可以保證藥品質(zhì)量,還可以吸引人的眼光,給人以良好的藥物形象,使人對(duì)該藥品產(chǎn)生強(qiáng)烈的信任感,患者用藥的依從性也因此大大提高。而劣質(zhì)的包裝,不僅不能有效地保護(hù)藥品,還會(huì)令人不信任其質(zhì)量、療效。
藥品包裝裝璜設(shè)計(jì)、美工造型、色彩、圖案、商標(biāo)等都會(huì)產(chǎn)生藥物的心理效應(yīng)。色彩及圖案能引起患者的聯(lián)想,如包裝盒上的模型讓人想到是治胃病的藥品。紅色使人聯(lián)想到熱情、興奮,藍(lán)色聯(lián)想到冰冷、安靜。所以,中樞興奮類藥品的包裝適宜用紅色為主基凋,解熱鎮(zhèn)痛藥的包裝則適宜用藍(lán)色作主基調(diào)。
2、藥品包裝與用藥的方便性
標(biāo)簽、說明書是藥品包裝的重要組成部分,它的功能是向消費(fèi)者清楚準(zhǔn)確地介紹藥品成分、療效、服藥規(guī)格、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。若設(shè)計(jì)不好,不僅影響患者用藥的方便性,嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致患者服錯(cuò)藥品劑量,影響健康!但在實(shí)際生活中,確實(shí)有一些藥品包裝的標(biāo)簽、說明書存在不少問題如,例如:
(1)格式安排上,有些包裝把藥品規(guī)格和包裝數(shù)量寫在很不顯眼處,字也小,給藥房發(fā)藥和患者用藥帶來不便;
(2)藥品服用劑量標(biāo)注不清或不易理解,如某藥在標(biāo)簽上寫著“每次服50 mg”,有些患者不理解50mg的含意,又如“1日量2g,分4次服用”等,這些表述根本無法方便患者用藥。
(3)大部分中成藥藥丸都存在分劑量困難的問題。如某藥品的包裝:[規(guī)格]每100粒重l2 g;[包裝]每瓶36g;[用量]1次6g,1日2次。有的患者不懂多少藥丸是6g,而且要從瓶子里取出50粒(相當(dāng)于6g)藥丸也是非常不方便的。
改進(jìn)建議:
(1)在藥品包裝的格式安排上,應(yīng)把品名、規(guī)格、數(shù)量放在突出位置,以便于藥房發(fā)藥;
(2)介紹服用劑量的語言要淺顯易懂,以便于患者用藥。如上述例子宜改成“每次服2片”(每片規(guī)格為25 mg),“每次服2片,每日4次”(每片規(guī)格為o.25g)。
(3)建議生產(chǎn)廠家采用單劑量包裝,以方便臨床和患者使用。在改用單劑量包裝之前,應(yīng)在藥品使用說明書上增加分劑量的說明,并配備可供分劑量的量器以方便用藥。
3、藥品包裝與用藥的安全性
藥品包裝與用藥的安全性也有著直接聯(lián)系。例如:容易受潮的藥品宜用玻璃瓶盛裝而不宜用塑料瓶;需避光保存的藥物不宜用鋁塑或透明玻璃瓶包裝,而宜用鋁箔/鋁箔板或棕色玻璃瓶包裝。若藥品采用的包裝不合適將會(huì)導(dǎo)致藥品提前失效,給消費(fèi)者造成不良影響。所以直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料、容器(藥包材),必須根據(jù)其材質(zhì)做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性。
另外,藥品包裝在設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)照顧到兒童、老人等這些人群。比如兒童所用藥品的包裝可以設(shè)計(jì)成兒童難以開啟的包裝,這樣可以有效避免兒童誤服藥品的事故;而老年人所用藥品的包裝則應(yīng)當(dāng)采用易于于開啟、便于取用的包裝,藥品說明書的字體也可以適當(dāng)大一些,介紹要詳細(xì),便于老人觀看。
還有就是藥品包裝要具備防偽標(biāo)志,這樣可以有效防止假冒,也利于消費(fèi)者識(shí)別,保證用藥安全。
4、包裝與用藥的有效性
藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存和使用過程需要經(jīng)歷很長(zhǎng)的時(shí)間。所以藥品包裝一定要能夠保證可以在藥品有效期內(nèi)保護(hù)好藥品,否則就會(huì)使藥品療效減退或提前失效,給消費(fèi)者帶來損失,甚至影響健康。
藥品包裝的保護(hù)功能主要應(yīng)包括以下兩個(gè)方面:
① 阻隔作用
藥品包裝應(yīng)保證容器內(nèi)藥物不穿透、不泄漏,還要可以阻隔外界的空氣、光、水分、熱、異物、微生物等與藥品接觸;
②緩沖作用
包裝要可防止藥品在運(yùn)輸、貯存過程中,免受各種外力的震動(dòng)、沖擊和擠壓。所以,藥品包裝首先就要具備良好的保護(hù)功能。有些醫(yī)藥廠家不考慮藥品特性而隨便使用包裝,從而導(dǎo)致藥品在使用期限之內(nèi)就失效,令消費(fèi)者失望,也給企業(yè)帶來負(fù)面影響。還有的企業(yè)故意增大藥品包裝容量,誤導(dǎo)消費(fèi)者,這種做法不僅浪費(fèi)包裝材料,還增加了貯運(yùn)的體積,而且還增加了藥品相互碰撞的機(jī)會(huì),影響藥品的有效保存。建議有關(guān)企業(yè)結(jié)合藥品特性及方便患者用藥等多方面考慮,設(shè)計(jì)科學(xué)合理的包裝。
5、藥品包裝與用藥的經(jīng)濟(jì)性
藥品包裝應(yīng)該根據(jù)藥物的特性來選擇適當(dāng)?shù)陌b材料和包裝形式,在能夠保證可以有效保護(hù)藥品的前提下,選擇最經(jīng)濟(jì)的包裝形式。另外,藥品包裝還直接影響患者用藥的經(jīng)濟(jì)性。
在生活中,有很多藥品的包裝設(shè)計(jì)就不夠合理,比如一些瓶裝的止咳糖漿類藥物,滿滿的一大瓶,也不采用小包裝,人們?cè)诜脦状沃缶腿耍撬庍€剩了多半瓶,由于瓶蓋已開,密封性不好,時(shí)間一長(zhǎng)只能丟棄,造成浪費(fèi)。建議這種藥可以采用小容量的包裝。所以,有關(guān)企業(yè)在設(shè)計(jì)包裝時(shí),首先應(yīng)該站在消費(fèi)者的角度,多方面進(jìn)行考慮,設(shè)計(jì)合理、經(jīng)濟(jì)適用的包裝。我會(huì)..
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